换一批多时点监测无创血糖仪的函数型等效性检验方法研究
A Functional Accuracy Evaluation Method for Non-invasive Glucose Meters with Multi-time-point Measurements
摘要目的 探讨稀疏、不规则多时点血糖数据的函数型处理方法,以及函数水平上的等效性检验方法.方法采用条件期望函数型主成分分析估计每位研究对象的两种血糖函数,采用最大偏差法结合Bootstrap进行两组血糖曲线的等效性检验.结果 103名对象分别使用可穿戴无创血糖仪、罗氏卓越金采型血糖仪测量多时点的无创和指尖血糖,平均观测点分别为21和6个,数据呈不规则分布;根据累计贡献率,选择前4个特征函数拟合血糖曲线.等效性检验结果显示,在α=0.05条件下,标准化检验统计量(T=-2.731)小于Bootstrap分布的临界值(T*=-1.917),表明两种血糖仪等效.结论 本研究基于函数型数据分析和等效性检验对多时点血糖数据进行整体处理与比较,为血糖仪在整体水平上的等效性评价提供了新思路.
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关键词
函数型主成分分析最大偏差法等效性检验多时点数据可穿戴无创血糖仪Functional principal component analysisMaximum deviationEquivalence testMulti-time-point dataWearable non-invasive glucose meter
栏目名称
DOI
10.11783/j.issn.1002-3674.2026.01.002
发布时间
2026-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
首都卫生发展科研专项项目（2024-1G-4261）
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