换一批
换一批一项儿童药物临床试验相关安全问题解析及改进
Analysis and Improvement of Safety Issues Related to a Pediatric Drug Clinical Trial
摘要药物临床试验是评价新药疗效和安全性的关键阶段.通过分析一项一类儿童新药药物临床试验相关安全问题,针对不良事件与试验药物相关性判断不合理、违背纳入标准的患者入组接受试验药物治疗和药物不良事件漏报等安全问题,提出建立示范性研究型病房并开展药物临床试验,对开展药物临床试验的科室优先配备临床药师,加强药物临床试验全流程管理,不断提升药物临床试验质量等建议.
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栏目名称
患者安全
DOI
10.13912/j.cnki.chqm.2023.30.11.13
发布时间
2023-12-28
基金项目
上海申康医院发展中心第二轮《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划》项目
上海市卫生健康委员会卫生行业临床研究专项青年项目
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