换一批
换一批舒林酸胶囊的人体相对生物利用度研究
Relative bioavailability of sulindac capsule after single dose in healthy volunteers
摘要目的: 单剂量口服舒林酸胶囊(试验品)对普通片(对照品)的相对生物利用度研究.方法 :按双周期交叉试验,8位健康男性受试者服药后,采用快速、准确的HPLC法测定其血药浓度.以3p97药动学程序计算.结果:宁波制药厂生产的舒林酸胶囊对普通片的相对生物利用度为97.6%;方差分析与双单侧检验示明,两制剂AUC间无显著性差异(P>0.05),试验品生物利用度参数AUC平均值的90%可信限(89.7%～1 04.8%)落在对照品(片剂)的80%～125%置信区间内.结论:试验品与对照品具有生物等效性.
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