注射用卡铂细菌内毒素检查法的可行性研究
Investigation of testing method for bacterial endotoxin in carboplatin for injection
摘要目的通过实验以考察注射用卡铂细菌内毒素检查方法的可行性.方法按照中国药典2000年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验,并与热原家兔检查法进行比较.结果注射用卡铂在1.0 mg·mL-1浓度内对细菌内毒素与鲎试剂的反应无干扰作用,细菌内毒素限值为0.5EU/mg.结论注射用卡铂的热原检查可以用细菌内毒素检查法替代家兔法.
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栏目名称
药物分析与检验
DOI
10.3969/j.issn.1007-7693.2004.03.020
发布时间
2004-07-31
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