换一批注射用木糖醇原料中细菌内毒素检查方法的研究
Study on the method for examination of bacterial endotoxin in xylitol for injection
摘要目的通过对供注射用木糖醇原料,作鲎试剂的干扰试验,确定用细菌内毒素检查法,检测注射用木糖醇原料中细菌内毒素方法的可行性.方法按中国药典2000年版附录中的细菌内毒素检查法进行试验操作.用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用木糖醇原料分别进行干扰试验,考察确立注射用木糖醇原料的细菌内毒素检查法.结果将供注射用木糖醇用无热原水稀释制成0.1g/mL以下(10倍)浓度的溶液后,无干扰作用,结果准确可靠.结论供注射用木糖醇原料用细菌内毒素检测方法是可行的,结果安全可靠.可以替代热原检查法.
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DOI
10.3969/j.issn.1007-7693.2004.05.027
发布时间
2005-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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