换一批摘要目的建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法,以控制药品质量.方法按中国药典2000年版二部检查法,考察生脉注射液对细菌内毒素检查法的干扰.结果确定生脉注射液细菌内毒素限值为3.75EU/mL,最佳检测条件为供试品稀释10倍,特异性鲎试剂灵敏度为0.25EU/mL.结论用特异性鲎试剂检查生脉注射液细菌内毒素,方法简便、灵敏、准确、重现性好,可替代家兔法用于生脉注射液的热原检查.
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医学主题词
注射(Injections)细菌(Bacteria)敏感性与特异性(Sensitivity and Specificity)鲎(Horseshoe Crabs)指示剂和试剂(Indicators and Reagents)
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1007-7693.2005.04.023
发布时间
2005-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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