换一批摘要目的 建立米力农原料药的细菌内毒素检查方法.方法 以DMSO溶解米力农,细菌内毒素检查用水稀释后按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验研究.结果 根据临床实际应用情况,确定米力农的内毒素限值L=13 EU·mg-1.在本实验条件下,米力农的最大不干扰浓度为0.5 mg·mL-1,可选择市售任意灵敏度的鲎试剂检测米力农中的细菌内毒素.结论 米力农原料药可采用细菌内毒素检查法控制其质量.
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栏目名称
DOI
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2014.09.020
发布时间
2014-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
安徽省食品药品监管系统科研项目（0004）
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