换一批新型噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼有效性和安全性的临床研究
Multicenter Clinical Trial with Timolol Maleate Sustained-release Eye Drop (New) in Treatment of Primary Open Angle Glaucoma
摘要目的 评价新型马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼的安全性和有效性.方法 以多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的方式开展为期12周的非劣效性临床试验.240例原发性开角型青光眼患者,按1∶1分配至新型噻吗洛尔滴眼液组和普通的噻吗洛尔滴眼液,每组各120例,比较两者用药效果.结果 符合方案集204例受试者,2组平均眼压治疗前后比较,差异有统计学意义(P＜0.05).用药第6周和治疗后较基线的差值组间比较,差异无统计学意义.安全集229例受试者发生不良事件32件,主要为眼部不适和心率减慢.结论 与传统的噻吗洛尔滴眼液治疗原发性开角型青光眼相比,新型噻吗洛尔滴眼液疗效相似,且使用方便,值得临床推广.
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关键词
新型噻吗洛尔滴眼液原发性开角型青光眼临床试验安全性有效性Timolol Maleate Sustained-release Eye Drop(new)primary open angle glaucomaclinical trialsafetyefficacy
分类号
R969.4
栏目名称
DOI
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2016.06.033
发布时间
2016-07-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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