换一批摘要目的 考察注射用艾司奥美拉唑钠与0.9％氯化钠注射液在不同条件下的配伍稳定性.方法 将不同浓度注射用艾司奥美拉唑钠与0.9％氯化钠注射液配伍,然后将配置好的溶液放置于室温、遮光、光照(4 500 Lx)、40℃恒温环境下,定时考察注射用艾司奥美拉唑钠的性状、pH值、不溶性微粒数和艾司奥美拉唑的含量.结果 注射用艾司奥美拉唑钠在放置过程中出现不同程度的颜色变化,变化程度:40℃恒温＞光照＞室温＞遮光.在4种条件下成品液pH值均相对稳定,pH值12 h内几乎无变化,24,48 h内略微下降,40℃恒温下降较多.高浓度溶液在40℃恒温条件下于48 h不溶性微粒数超出药典规定,其他所有溶液的不溶性微粒均符合药典要求.48h内艾司奥美拉唑的含量也有所下降,40℃恒温条件下降较多.结论 注射用艾司奥美拉唑钠在40℃恒温条件下最不稳定,遮光条件下溶液最稳定.因此建议注射用艾司奥美拉唑成品溶液保存在室温条件下,尽量避光,同时避免高温影响,低浓度溶液(0.4 mg·mL-1)在配置后12h内使用,高浓度溶液(1.6 mg·mL-1)8 h内滴完.
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分类号
R971.101（药品）
栏目名称
DOI
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.12.018
发布时间
2018-02-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
医学科学研究基金资助项目（(YWJKJJHKYJJ-A826)）
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