换一批新五汁饮颗粒剂处方优选及吸湿性研究
Research on Formulation Optimization and Hygroscopicity of New Five-juice Decoction Granules
摘要目的 优选新五汁饮颗粒剂制剂处方配比,考察新五汁饮颗粒剂吸湿性,为将其开发成药膳普通食品提供依据.方法 以外观、澄明度、溶化性、色泽、口感等为评价指标,采用等级一致性检验法优选新五汁饮颗粒剂制剂处方中稀释剂、润湿剂、矫味剂等辅料及其用量;以颗粒收率、休止角(流动性)为评价指标,验证制剂处方优化结果,通过吸湿性试验确定临界相对湿度等参数.结果 新五汁饮颗粒剂最优制剂处方:新五汁饮干浸膏粉1.0 份,乳糖1.0 份,赤鲜醇1.0份;95％乙醇制软材,湿法制粒,50℃减压干燥4 h;在不同湿度下吸湿速度动力学方程皆满足幂函数数学模型,吸湿百分率为5％时对应时间(Y)与环境相对湿度(X)最接近的数学表达式为 Y=146.7-1.455 00X(R2=0.917 6,F=22.27,P=0.042 1).结论 生产中环境相对湿度应控制在＜65％,暴露在空气中操作的最长时间≤48h,可保证新五汁饮颗粒剂吸水量＜5％.
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分类号
R283.6（中药学）
栏目名称
DOI
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.02.008
发布时间
2021-03-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
湖南省教育厅科学研究项目（18B237）
湖南省教育厅科学研究项目（19K070）
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