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不同剂量的雷芬那辛治疗中重度慢性阻塞性肺疾病稳定期有效性及安全性的meta分析

Efficacy and Safety of Multiple Doses of Revefenacin for Therapy in Patients with Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Stable Period:a Meta-analysis

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摘要目的系统评价多种剂量(22,44,88,175,350,700μg)的雷芬那辛治疗中重度慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)稳定期的疗效和安全性.方法计算机检索英文数据库Medline/PubMed、Cochrane图书馆、Embase、Web of Science以及维普网、中国知网、万方数据库.同时查阅ClinicalTrials.gov以获取还未发表的试验数据.收集雷芬那辛作为试验组,对照组为安慰剂的用于治疗中度或重度COPD稳定期的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),检索时间为从建库至2020年6月.符合纳入标准的临床研究行资料提取,Cochrane系统评价员手册5.1.0偏倚风险工具进行质量评价,RevMan 5.3统计软件行meta分析.结果共纳入5个RCTs,1 927例患者.Meta分析结果显示,雷芬那辛组患者在 FEV1 改变值[总效应:MD=0.11,95％CI(0.09,0.13),P＜0.000 01;22 μg:MD=0.05,95％CI(0.00,0.10),P=0.04;44 μg:MD=0.05,95％CI(0.01,0.10),P=0.01;88 μg:MD=0.12,95％CI(0.07,0.18),P＜0.000 01;175 μg:MD=0.13,95％CI(0.11,0.16),P＜0.000 01;350 μg:MD=0.1,95％CI(0.05,0.20),P=0.000 7;700 μg:MD=0.08,95％CI(0.03,0.13),P=0.002],和SGQR得分降低4个或者更多单位的患者比例[总效应:RR=1.29,95％CI(1.12,1.49),P=0.000 4;88 μg:RR=1.29,95％CI(1.06,1.58),P=0.01;175 μg:RR=1.29,95％CI(1.06,1.58),P=0.01]方面均优于安慰剂组,差异有统计学意义.雷芬那辛组呼吸困难发生率显著性低于安慰剂组(P=0.005),背痛发生率则显著性高于安慰剂组(P=0.006);在88 μg与175 μg直接比较中,两者在总不良反应发生率、严重不良反应发生率以及某些其他常见不良反应(头痛、咳嗽、背痛、咽喉痛、呼吸困难、上呼吸道感染)与安慰剂相比差异均无显著性差异.结论雷芬那辛对中重度COPD稳定期患者显示出较好的疗效和耐受性,175.μg与88 μg相比,可能在治疗各方面无显著差异,88 μg与175 μg或许都能成为临床治疗中重度COPD稳定期的可选方案.