鼻用喷雾剂/气雾剂生物等效性评价及其统计学应用考量

Statistical Evaluation Methods and Considerations of Bioequivalence Studies for Nasal Sprays and Nasal Aerosols

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作者耿颖 ^[1] 廖萍 ^[2] 邓艳平 ^[3] 魏宁漪 ^[1] 谭德讲 ^[1] 杨泉 ^[4] 周学海 ^[5] 谢少斐 ^[6] 朱容蝶 ^[7] 王蕊 ^[8] 陈华 ^[1] 陈桂良 ^[2] 学术成果认领

作者单位中国食品药品检定研究院,北京 102629 ^[1] 上海药品审评核查中心,上海 201210 ^[2] 福建医科大学,福州 530122 ^[3] 诺华(中国)生物医学研究有限公司,上海 201203 ^[4] 津药达仁堂集团中药研究院,天津 300457 ^[5] 江苏先声药业有限公司,神经与肿瘤药物研发全国重点实验室,南京 325035 ^[6] 北京协和药厂有限公司,北京 102629 ^[7] 上海上药信谊制药厂有限公司,上海 201206 ^[8]

关键词鼻用喷雾剂鼻用气雾剂生物等效性指导原则指南群体生物等效性统计学 nasal sprays nasal aerosols bioequivalence guidance guideline population bioequivalence statistics

分类号 R943

栏目名称药理

DOI 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20231945

发布时间 2023-12-13

基金项目

中国食品药品检定研究院关键技术研究基金

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中国现代应用药学

2023年40卷20期

2827-2837页

ISTICPKUCSCDCA

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