换一批难溶性药物盐酸奈必洛尔口服自微乳化给药系统的制备以及体外评价
Preparation and in Vitro Evaluation of a Self-Microemulsifying Drug Delivery System for Insoluble Drug Nebivolol Hydrochloride
摘要目的 制备盐酸奈必洛尔(hydrochloride,NBH)自微乳化给药系统(self-microemulsifying drug delivery system,SMEDDS),并进行体外评价.方法 通过测定NBH在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度以及运用伪三元相图对空白自微乳化的处方组成进行确定,使用星点设计-效应面法对处方用量进行筛选和优化,并加入过量NBH原料药对该处方的载药量进行确定.结果 NBH-SMEDDS处方组成为中链甘油三酸酯∶辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯∶二乙二醇单乙基醚=20∶48∶32,该处方的载药量为20.05 mg,该处方的粒径、自乳化时间、粒径分布范围符合预测值,溶出度试验显示,NBH-SMEDDS在介质中溶出度的整体趋势对比NBH粉末和NBH普通片有一定的提升,在 1,2,3月的加速条件下稳定性良好.结论 SMEDDS可用于提高NBH的体外溶出度,且稳定性良好.
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关键词
盐酸奈必洛尔自微乳化给药系统伪三元相图法星点设计-效应面法溶出速率nebivolol hydrochlorideself-microemulsifying drug delivery systempseudo-ternary phase diagramscentral composite design-response surface methoddissolution rate
分类号
R944.1（药剂学）
栏目名称
DOI
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20231992
发布时间
2024-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省中医药科学院联合科研项目（2016A020226038）
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