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双波数ATR-FTIR法快速测定铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量

Rapid Determination of Dimethicone Content in Aluminum Magnesium Dimethicone Chewable Tablets by ATR-FTIR Using Double Wavenumber Calculation

摘要目的 建立一种能快速测定铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量的方法,为铝镁二甲硅油咀嚼片质量控制提供快速有效的手段,同时为其他固体制剂中二甲硅油的快速测定提供参考.方法 运用衰减全反射傅里叶变换红外光度(attenuated total reflection Fourier transform infrared spectroscopy,ATR-FTIR),在 1 260 cm-1 测定二甲硅油的特征吸收峰,以二甲硅油含量-校正吸光度作标准曲线对未知含量的铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量进行测定,并以F检验和t检验法检验差异性.结果 铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油含量在2.0%~100.0%线性良好,相关系数r为0.999 6(n=7),供试品与对照品在2h内稳定性良好;建立的ATR-FTIR法与以往方法检测结果比较差异无统计学意义.结论 建立的双波数ATR-FTIR法专属性佳、重现性好、仪器精密度高、准确度高,且安全、环保、快速,可作为铝镁二甲硅油咀嚼片中二甲硅油的含量测定方法,也可作为其他固体制剂中二甲硅油含量的潜在快速测定方法.

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中国现代应用药学

中国现代应用药学

2025年42卷4期

623-631页

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