换一批利福平全血稳定性研究及治疗药物监测的临床采样流程建立
Stability of Rifampicin in Whole Blood and Development of a Clinical Sampling Process for Therapeutic Drug Monitoring
摘要目的 建立HPLC-MS/MS法测定人血浆中利福平浓度,基于全血稳定性结果制定临床采样及送检流程.方法 血浆样品经乙腈沉淀蛋白,取上清液-水(1∶1)稀释后进样;以0.1％甲酸水-乙腈(55∶45)为流动相;经色谱柱Ultimate AQ-C18(3.0 mm×100 mm,3.0 μm)、预柱 SecurityGuardTM Standard C18(2.0 mm×4.0 mm,2.0 μm)分离;流速:0.4mL·min-1;柱温:45℃;质谱采用电喷雾离子源,以多反应监测模式进行定量分析;分别考察利福平全血和血浆样本于不同条件下的稳定性,基于全血稳定性结果制定临床采样及送检流程,并应用于临床治疗药物监测.结果 利福平在0.16～45.00 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.999 8),定量下限为0.16μg·mL-1,低、中、高浓度的萃取回收率为86.68％～114.26％,日内、日间精密度RSD均＜4.04％;肝素钠采血管的全血样本避光条件下于室温(18～23 ℃)24h、4℃冰箱48 h内稳定,优于同等放置条件下EDTA-K2采血管(4、12 h内稳定),血浆质控样品经预处理后于自动进样器(4 ℃)16 h稳定,血浆质控样品于室温(18～23℃)4h、-40℃冻存30d、-40 ℃反复冻融3次均稳定.结论 建立的利福平治疗药物监测方法及临床采样流程能确保利福平的稳定性及检测结果的准确性,为利福平的治疗药物监测标准化与规范化建设提供参考依据.
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关键词
利福平治疗药物监测全血稳定性临床采样流程液相色谱-质谱联用rifampicintherapeutic drug monitoringwhole blood stabilityclinical sampling processHPLC-MS/MS
分类号
R969.1（药理学）
栏目名称
DOI
10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20242385
发布时间
2025-06-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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