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我院静脉用细胞毒性药品说明书对比分析

Comparative analysis of instructions for intravenous cytotoxic drug in our hospital

摘要目的 通过分析本院静脉用细胞毒性药物的说明书,为进一步完善药品说明书,促进药品说明书更加科学化、合理化和规范化提供参考.方法 收集本院40种静脉用细胞毒性药物的说明书,对其基本内容、其他项目内容完整性进行分析;同时对8组同一药品的进口药与国产药的说明书进行对比分析.结果 40种说明书存在不同程度的差异,其中基本内容中药物过量、特殊人群用药标注率低.标注详细度方面,特殊人群用药、药物相互作用、毒理作用标注较简单.项目完整性方面只有输注溶媒标注率为100.0%,输注速度、每支所需溶媒剂量(配置方法)、配置浓度、配置后储存的标注有不同程度的缺失.同一药的进口药与国产药的说明书对比中,国产药的说明书往往存在完整性、规范性和科学性较差等问题.结论 建议药监部门加强药品说明书的监管力度,重视药品说明书的修订,使药品说明书更加严谨、规范、科学,能更好的服务于临床与患者.

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DOI 10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2022.10.060
发布时间 2022-07-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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