手足口病肠道病毒两种检测方法的比较与评价
Comparison and evaluation of two detection methods for hand-foot-mouth disease caused by enterovirus
摘要目的 通过荧光定量(FQ)聚合酶链式反应(PCR)技术(FQ-PCR技术)和酶联免疫吸附试验(ELISA)对疑似手足口病患儿肠道病毒 71 型(EV-A71)、柯萨奇病毒A16 型(CV-A16)和肠道病毒通用型(EV-U)进行检测,比较两种检测方法对手足口病肠道病毒的应用价值.方法 采用FQ-PCR技术对 300 例疑似手足口病患儿进行EV-A71 RNA、CV-A16 RNA和EV-U RNA检测,同时采用ELISA检测其血清中的EV-A71 免疫球蛋白M(IgM)、CV-A16 IgM和EV-U IgM.以综合诊断为金标准,分析两种检测方法的诊断结果,比较两种检测方法的灵敏度、特异度、一致率及不同年龄段确诊手足口病患儿的阳性检出率.结果 经综合诊断,300 例疑似患儿中最终确诊手足口病 97 例(32.33%).FQ-PCR技术诊断阳性 92 例,阴性 208 例.ELISA诊断阳性 89 例,阴性 211 例.确诊患儿中,FQ-PCR技术阳性检出率 94.85%高于ELISA的 81.44%,差异有统计学意义(P<0.05).FQ-PCR技术检测灵敏度 94.85%、特异度 100.00%、一致率 98.33%均高于ELISA的 81.44%、95.07%、90.67%,差异有统计学意义(P<0.05).1~5 岁确诊患儿FQ-PCR技术阳性检出率为 33.65%(71/211),高于ELISA的 24.64%(52/211),差异有统计学意义(P<0.05).<1 岁确诊患儿及>5 岁确诊患儿两种检测方法的阳性检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 FQ-PCR技术对手足口病肠道病毒有较高的检出率,对临床早期诊疗有重要帮助,为手足口病早期诊断的首选方法,但FQ-PCR技术及ELISA检测结果阴性时也不能排除手足口病肠道病毒感染.
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