摘要目的:评价短期静脉应用不同剂量的重组人心钠肽治疗急性心力衰竭(心衰)患者的血流动力学效应及安全性.方法:本试验为随机、平行对照、多中心临床研究.顺序入选中国2家心血管临床中心的48例急性心衰患者,用药前应用Swan-Ganz导管进行血流动力学监测,将接受急性心衰常规治疗的设为对照组(n=12),急性心衰常规治疗的同时给予静脉泵入重组人心钠肽1h的患者,按用药速率分为0.05 μg/(kg·min)组(小剂量组,n=12)、0.1 μg/(kg·min)组(中剂量组,n=12)、0.2 μg/(kg·min)组(大剂量组,n=12).分别在用药前、给药后30 min、1 h、3 h、12 h测量并记录血流动力学参数,同时记录治疗前、后呼吸困难、其他临床症状以及全身临床情况.定期测量血压、心率、呼吸频率以及相关的血液生化指标,并对试验过程中出现的所有不良事件进行记录,进行安全性评估.结果:中剂量组的肺毛细血管楔压、肺动脉压在用药后30 min、1 h、3 h较用药前均下降,而心脏指数(CI)用药后30 min、1 h较用药前升高,差异有统计学意义(P<0.05或0.01).中剂量组的肺动脉压用药后30 min、1 h与对照组比较降低,差异有统计学意义(P<0.05).大剂量组用药后30 min、3 h、12 h及24 h与用药前比较呼吸频率均减慢,差异有统计学意义(P均＜0.05).在耐受性和安全性方面,心率及血生化检查用药后24h无明显变化.大剂量组发生2例与试验药物相关的低血压.48例患者未出现与试验药物相关的严重不良事件,无受试者因不良事件中途退出研究.结论:重组人心钠肽改善急性心衰患者的血流动力学效果明显,且能改善呼吸困难等临床症状,使用中剂量重组人心钠肽不但疗效较好,且不良事件较少,适宜临床应用.