经皮冠状动脉介入治疗后残余血管病变及冠状动脉临界病变患者应用硝酸异山梨酯缓释片与单硝酸异山梨酯片的疗效对比研究

Comparative Analysis on the Efficacy of Sustained-release Isosorbide Dinitrate and Isosorbide Mononitrate in Patients With Residual Ischemia After Percutaneous Coronary Intervention or Borderline Coronary Stenosis

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摘要目的:探讨长效硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后残余血管病变以及冠状动脉临界病变患者中的疗效与安全性.方法:选取中国医学科学院阜外医院 2022 年 7 月至 2023 年 2 月收治的PCI后残余血管病变以及冠心病临界病变患者 435 例,依据随机数字表法分为硝酸异山梨酯缓释片组(n=217)和单硝酸异山梨酯片组(n=218),分别口服两种药物 20 mg每日两次.比较两组患者治疗前和治疗后 1、2、3 个月西雅图心绞痛问卷(SAQ)评分(包括活动受限程度、心绞痛稳定性、心绞痛发作频率、治疗满意度、疾病认知度)以及治疗后主要不良心脑血管事件(MACCE,包括全因死亡、心肌梗死、再次血运重建、脑卒中)、药物不良反应的发生率等.结果:治疗后两组患者的SAQ五个部分评分以及SAQ总分等均显著增加(Ptrend均＜0.001),非劣效检验结果显示两组患者SAQ评分无明显差异(P＜0.001).3 个月后两组MACCE发生率差异无统计学意义(1.4%vs.4.6%,P=0.067).治疗后两组患者中均有头痛等药物不良反应发生,硝酸异山梨酯缓释片组患者中低血压发生率低于单硝酸异山梨酯片组(0.9%vs.4.1%,P=0.033),两组患者因不良反应所致的停药率差异无统计学意义(3.2%vs.3.7%,P=0.916).结论:硝酸异山梨酯缓释片能有效改善PCI后残余血管病变以及冠状动脉临界病变患者生活质量,治疗效果、MACCE发生率、药物不良反应、停药率等与单硝酸异山梨酯片相似,且低血压的发生率更低.