摘要目的:比较2015年欧洲心脏病学会(ESC)非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)管理指南(2015年ESC指南)和2021年《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》(2021年中国共识)推荐的高敏心肌肌钙蛋白(hs-cTn)0/3 h流程,在疑似急性冠状动脉综合征(ACS)患者中对非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的诊断效能及其对主要不良心血管事件(MACE)的预测价值.方法:本研究为一项多中心前瞻性观察性研究,共纳入2017年1月至2020年9月三个临床中心共1527例疑似ACS患者.患者均在就诊时(0 h)及3 h行ARCHITECT血浆高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)水平检测(检验判定).以临床判定(心脏科专家独立于检测结果进行临床判定)作为金标准,比较两种诊断流程的灵敏度、特异度及一致率,并分析其对30 d及180 d MACE的预测价值.MACE为心血管死亡、心肌梗死及计划外冠状动脉血运重建的复合终点.结果:根据临床判定,NSTEMI患者400例,非NSTEMI患者1127例.2021年中国共识推荐的0/3 h流程在诊断NSTEMI的灵敏度上高于2015年ESC指南[91.50％(95％CI:88.32％～94.04％)vs.87.75％(95％CI:84.13％～90.80％)],而在特异度上略低[93.88％(95％CI:92.32％～95.21％)vs.95.56％(95％CI:94.19％～96.69％)],两种差异均有统计学意义(P均<0.001).在30 d和180 d的随访中,两种流程中诊断为NSTEMI的患者MACE发生率均高于排除NSTEMI的患者,差异具有统计学意义(P<0.001).2015 ESC年指南推荐流程排除的NSTEMI患者在30 d和180 d的MACE发生率分别为0.19％和1.12％,诊断的NSTEMI患者分别为2.89％和3.68％;而2021年中国共识推荐流程排除的NSTEMI患者在30 d和180 d的MACE发生率分别为0.096％ 和0.770％,诊断的NSTEMI患者分别为2.91％和4.36％.Cox分析显示,两种流程诊断的NSTEMI组在180 d时MACE的HR分别为3.418(95％CI:1.581～7.390,P=0.002)和5.892(95％CI:2.562～13.551,P<0.001),均显著高于排除NSTEMI组.结论:2021年中国共识推荐的0/3 h流程在诊断灵敏度上优于2015年ESC指南推荐流程,尽管前者在特异度上略低.两种流程均能有效预测180 d内MACE,但基于本研究数据,中国共识推荐流程可能在预测MACE风险方面更为敏感,经该方法排除NSTEMI诊断的患者具更低的MACE事件,提示其在临床实践中的应用可能更有助于患者的长期安全管理.