摘要目的 评估在真实世界中伊伐布雷定对急性心肌梗死(AMI)使用β受体阻滞剂后心率控制不佳患者的疗效.方法 前瞻性、随机对照试验研究.从2020年4月至2022年4月在天津市人民医院心内科住院治疗的首次诊断为AMI的1 632例患者中,筛选出104例使用β受体阻滞剂后静息心率仍＞70次/min的患者,其中男性63例(60.6％).根据随机数字表按1∶1随机分为试验组和对照组各52例,对照组继续服用琥珀酸美托洛尔缓释片,试验组加用盐酸伊伐布雷定片将心率控制在70次/min以下.出院后3、6和12个月对患者进行门诊随访,记录患者心率、血压,复查超声心动图和N末端B型利钠肽原(NT-proBNP),记录两组12个月内的心力衰竭和全因死亡事件.采用Cox风险比例回归模型分析影响主要终点的危险因素.结果 两组患者入组时年龄、性别、危险因素、Killip心功能分级、血压、心率及合并用药等均无统计学差异(均为P＞0.05).出院时及出院后3、6和12个月时试验组心率均低于对照组,差异均有统计学意义(均为P=0.001).出院后3和6个月时试验组左心室射血分数(LVEF)均高于对照组,NT-proBNP水平均低于对照组,差异均有统计学意义(均为P＜0.05).使用Kaplan-Meier生存分析法和log-rank检验,随访12个月内两组心力衰竭和全因死亡发生率均无统计学差异(均为P＞0.05).Cox风险比例回归模型分析显示,在校正年龄、心功能分级等因素后,加用伊伐布雷定未降低主要终点事件风险(心力衰竭:HR=0.594,95％CI:0.248～1.423,P=0.243;全因死亡:HR=0.527,95％CI:0.168～1.655,P=0.272).结论 在真实世界中,对于β受体阻滞剂滴定加量后心率仍控制不佳的AMI患者,使用伊伐布雷定可安全有效地控制心率、改善出院早期的左心功能指标,但对出院12个月内的心力衰竭发生率和全因死亡率并无影响.