换一批
换一批聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)桶用于血液透析浓缩液包装的适用性评价
Evaluation on the Applicability of Poly (ethylene terephthalate) (PET) Barrels for Hemodialysis Concentrates Packaging
摘要目的 探讨聚对苯二甲酸乙二醇酯[poly (ethylene terephthalate),PET]桶用于血液透析浓缩液包装的适用性. 方法 按照《口服液体药用聚酯瓶》和相关标准评价PET桶用于血液透析浓缩液包装的适用性.结果 PET桶的理化性能测试和血液透析浓缩液浸提后的溶出物试验表明,PET桶的理化性能和溶出物符合标准要求.以醋酸溶液(pH=2)浸提液后的锑浓度为0.093 u g/ml,折算为5L A浓缩液中迁移出来的锑为47.7μg.按正常透析(稀释35倍,透析5h,用量4.28L)计算,单次透析时透析液中锑含量为40.8μ g,远低于按WHO规定的6μ g/kg日耐受摄入量计算的60kg成人日耐受量(360μ g/日).生物学评价结果显示,PET桶材料无体外细胞毒性,皮肤致敏反应为阴性,且无皮内反应.堆码模拟过程中没有出现PET桶或外包装纸箱变形,破裂和倒塌的现象.结论 试验结果表明,所有试验结果均满足相应标准或应用要求,PET可用于血液透析浓缩液的包装.
更多相关知识
关键词
聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)浓缩液包装适用性Poly (ethylene terephthalate) (PET)Hemodialysis concentratesPackagingApplicability
分类号
R318.16
栏目名称
基础研究
DOI
10.3969/j.issn.1671-4091.2013.10.013
发布时间
2013-11-22
- 浏览141
- 被引2
- 下载21
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
