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YY 0793.2-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析和相关治疗用水》标准解读

Interpretation of the standard YY 0793.2-2023"Preparation and Quality Management of Fluids for He-modialysis and Related Therapies;part 2:Water for Hemodialysis and Related Therapies"

摘要YY 0793.2-2023《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析和相关治疗用水》已于2023年11月22日发布,将于2026年12月1日开始实施.本文将YY 0793.2-2023与YY 0572-2015、ISO 23500-3:2019进行对比,并对部分重要条款的差异进行解读,包括标准适用范围、质量要求、微生物要求和检测方法、化学污染物要求和检测方法,最终帮助相关企业理解运用该标准.

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作者 徐苏华 [1] 刘国光 [1] 黄麒谕 [1] 许朝生 [1] 陈华燕 [1] 黄敏菊 [1] 学术成果认领
作者单位 510663 广州,广东省医疗器械质量监督检验所;国家药品监督管理局体外循环器械重点实验室 [1]
分类号 R459.5
栏目名称 指南与共识
DOI 10.3969/j.issn.1671-4091.2024.12.002
发布时间 2024-12-24
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中国血液净化

中国血液净化

2024年23卷12期

891-895页

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