换一批YY 0267-2025《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》标准解读
Standard interpretation of YY 0267-2025"extracorporeal systems for blood purification-extracorpore-al blood and fluid circuits for haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators"
摘要行业标准YY 0267-2025《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》2025年2月26日已发布,将于2028年3月1日实施.本文介绍了YY 0267-2025标准概况、适用范围,对其主要技术条款变化进行解读,并分析其与YY 0267-2016、ISO 8637-2:2024之间的区别与联系,以期促进新版标准在行业生产、监管及临床领域的拓展应用及实施.
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关键词
体外循环血路/液路接头性能功能特性Extracorporeal blood and fluid circuitsConnector functionsFunctional characteristics
分类号
R459.5（治疗学）
栏目名称
DOI
10.3969/j.issn.1671-4091.2026.01.001
发布时间
2026-01-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
广东省药品监督管理局科技创新项目（2024ZDZ07）
广东省医疗器械质量监督检验所检验技术创新项目（2024ZY04）
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