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XN-9000全自动血液分析流水线复检规则的建立与验证

Establishment and Validation of Sysmex XN-9000 Hematology Analyzer Review Criteria

摘要目的 通过日本希森美康公司的XN-9000血液分析流水线,对患者的外周血进行血细胞分析,参考国际血液学复检专家组建议的41 条规则与国内专家提出的27 条复检规则,制定适合中国医学科学院血液病医院临床检验室住院患者外周血的血细胞分析复检规则.方法 随机收取采用Sysmex XN-9000全自动血细胞分析流水线检测的该院住院患者标本484 例,制备血涂片进行镜下检查,对自行拟定的初版复检规则的性能进行评估,计算真阳性、假阳性、假阴性、真阴性和复检率等参数,并结合实际情况修改复检规则,最终制定出适合该院的复检规则,并采用360 例标本进行验证.结果 将显微镜镜下检查的结果用作衡量性能的金标准,使用初步拟定的复检规则进行分析假阳性率为3.72%,假阴性率为6.40%,阳性预测值为91.82%,阴性预测值为88.26%,复检率45.45%.因漏检率不合标准,且复检率较高.因此通过与金标准分析比对并结合仪器性能,对该规则进行修改,并另收取360 例标本用于验证新规则,其中假阳性率为1.94%,假阴性率为3.06%,阳性预测值为95.39%,阴性预测值为94.71%,复检率42.22%,并无恶性血液病漏诊,验证结果表明此版规则合理,适用于中国医学科学院血液病医院.结论 通过制定适合于该院的血细胞分析复检规则,既可提高血常规检测的效率,又能保证结果的可靠性,降低漏诊率的发生,且提高了检测的质量.

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