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反相离子对高效液相色谱法测定二甲双胍格列吡嗪片中2种成分含量

Determination of two components in metformin and glipizide tablets by reversed-phase ion-pair HPLC

摘要目的 建立反相离子对高效液相色谱法同时测定二甲双胍格列吡嗪片中二甲双胍和格列吡嗪的含量.方法 采用Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-3 mmol·L-1十二烷基磺酸钠(含0.1%三乙胺,0.1%冰乙酸) (67∶33,V/V) (pH 4.0)为流动相,流速为1.0 mL·min-1;检测波长为225 nm;柱温35℃.结果 二甲双胍和格列吡嗪浓度分别在31.25~312.5 mg·L-1(r=0.999 4)和0.312 5~3.125 mg·L-1(r=0.999 6)的范围内呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为99.2%和98.7%.结论 本法准确、快速、灵敏度高,为二甲双胍格列吡嗪片的质量控制提供依据.

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中国新药与临床杂志

中国新药与临床杂志

2010年29卷6期

445-447页

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