换一批构建满足动态监管要求的医院临床试验质量管理规范信息化管理系统
Build a good clinical practice information management system of hospital which can satisfy clinical trial dynamic supervision
摘要为提升我国药物临床试验监管水平,改变监督管理方式、有效控制临床试验过程中的风险、提升新药研发过程中的科学性、安全性、时效性,本院配合研发了药物临床试验质量管理规范信息化监管系统,同时自主研发了机构内药物临床试验机构管理系统.通过建设该系统,搭建多层信息平台,提供全过程动态临床试验信息管理与分析、综合评价、监督管理等功能,更进一步完善临床试验信息化管理体制、机制和组织体系,提高临床试验整体管理和操作水平.
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分类号
R95（药事组织）
栏目名称
DOI
10.14109/j.cnki.xyylc.2016.05.009
发布时间
2016-07-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
十一五“重大新药创制”科技重大专项课题（(2009ZX09301008-007-014)）
十二五“重大新药创制”科技重大专项课题（(2013ZX09303001)）
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