换一批审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的应用与思考
Application and thinking of audit trail in analysis of phase Ⅰ clinical trials
摘要审计跟踪是记录电子数据被添加、删除或更改等细节的一个过程,可以帮助进行电子数据相关细节的重建.本文介绍了审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的作用与重要性,通过案例研究分析,探讨了审计跟踪在实施过程中所发现的问题,进一步思考了审计跟踪的不足并提出了相应的意见.
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关键词
临床试验,Ⅰ期责任,法律计算机系统信息存储和检索clinical trial, phase Ⅰliability, legalcomputer systemsinformation storage and retrieval
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
DOI
10.14109/j.cnki.xyylc.2016.06.007
发布时间
2016-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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