换一批摘要我国的随机对照临床试验中越来越多设立数据和安全监察委员会(DSMB),但在组织和操作过程中缺少具体的法规指导和支持.本文结合国际指南、文献、实践经验,设计数据和安全监察委员会章程,内容包括:简介、专家组成、责职、会议纪要、递交给DSMB的报告、DSMB建议及文件存档等,并提供模板文件供业界参考.
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分类号
R969（药理学）
栏目名称
DOI
10.14109/j.cnki.xyylc.2016.09.009
发布时间
2016-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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