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体外诊断试剂临床试验质量控制

Quality control of in-vitro diagnostic reagent

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作者刘红淼 ^[1] 李艳玲 ^[2] 学术成果认领

作者单位河北医科大学第一医院药学部,河北石家庄,050031 ^[1] 石药集团中奇制药技术石家庄有限公司药理中心,河北石家庄,050035 ^[2]

关键词诊断性试验认证体外诊断试剂质量控制临床试验 diagnostic test approval in-vitro diagnostic reagent quality control clinical trial

分类号 R951

栏目名称 临床试验管理

DOI 10.14109/j.cnki.xyylc.2018.02.006

发布时间 2018-04-25

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中国新药与临床杂志

2018年37卷2期

87-89页

ISTICPKUCSCDCA

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