换一批
换一批基于ClinicalTrials.gov及ChiCTR的肌萎缩侧索硬化临床试验特点分析
Analysis of clinical trial characteristics of amyotrophic lateral sclerosis based on ClinicalTrials.gov and ChiCTR
摘要目的 探讨肌萎缩侧索硬化(ALS)临床试验特点.方法 全面检索美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov)和中国临床试验注册中心(ChiCTR)自建库至2023年12月10日期间注册的ALS临床试验相关信息,分析ALS国内外临床试验的研究设计、纳入人群、干预措施、结局评价等多方面的特点.结果 ClinicalTrials.gov中ALS临床试验注册数量共765项,其中干预性研究540项;而ChiCTR中仅31项,差异较明显.美国是ALS临床试验(250项)主要开展地区,申办机构多为美国研究所或药企,北美、欧洲等地合作广泛.临床试验注册阶段多为Ⅱ期,暂停和终止的试验数量相对较少;纳入诊断标准多采用修订版EI Escorial标准;干预措施以药物治疗为主,近年研究主要围绕清除异常蛋白质、减轻神经炎症等方向展开;临床疗效评价指标以改良的肌萎缩侧索硬化功能评分量表(ALSFRS-R)运用最广泛.结论 目前ALS临床试验整体数量较少,但研究数量呈上升趋势,新的干预措施不断涌现.在研究数量及创新性上国内外差异较明显,国际和区域间的合作亟需加强.
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关键词
肌萎缩侧索硬化运动神经元病临床试验美国临床试验数据库中国临床试验注册中心amyotrophic lateral sclerosismotor neuron diseaseclinical trialClinicalTrials.govChinese clinical trial registry
栏目名称
DOI
10.14109/j.cnki.xyylc.2024.02.03
发布时间
2024-04-02
基金项目
广东省中医药局科研项目（20203002）；
广东省中医药局科研项目（20211188）
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