换一批摘要目的 基于美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘雷莫西尤单抗的药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考.方法 收集FAERS数据库2014年第2季度至2023年第4季度的雷莫西尤单抗ADE报告数据,利用比例失衡法中的报告比值比法和英国药品和保健品管理局的综合标准法进行数据挖掘.结果 共获得雷莫西尤单抗ADE报告4 704份,患者年龄集中于65～85岁(40.45％),以男性为主(58.38％),上报国家以日本为主(46.64％).共检测到ADE信号140个,涉及18个系统和器官分类.报告数较多的有全身性疾病及给药部位各种反应(18.04％),良性、恶性及性质不明的肿瘤(15.82％),呼吸系统、胸及纵隔疾病(13.32％)和胃肠系统疾病(12.83％).发生频次较高的ADE信号与药品说明书中的基本一致.临床需关注的ADE信号主要为胃肠道出血、肿瘤出血、大肠出血及脑干出血等出血性ADE和脏器穿孔ADE.结论 临床使用雷莫西尤单抗前应做好患者的用药评估,治疗期间应密切关注患者出血和穿孔ADE发生情况,发现异常时应及时干预.
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关键词
雷莫西尤单抗药物不良反应数据挖掘血管内皮生长因子受体2安全ramucirumabadverse drug reactionsdata miningvascular endothelial growth factor receptor-2safety
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DOI
10.14109/j.cnki.xyylc.2024.05.14
发布时间
2024-07-09
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