药物临床试验中受试者日记设计及管理的分析探讨
An analysis and discussion on design and management of subject diary in drug clinical trials
摘要受试者日记在临床试验中应用广泛,但在临床试验具体实施过程中,受试者日记的设计及管理仍面临诸多问题与挑战.本文结合相关法律法规、指导原则,围绕药物临床试验中日记的设计及管理展开系统论述.
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