换一批浙江省药物临床试验机构备案现状分析
Analysis of filing situation of drug clinical trial institutions in Zhejiang province
摘要本文基于国家药品监督管理局官网发布的浙江省药物临床试验机构数据,对施行药物临床试验机构备案制后机构发展、地域分布、备案专业、主要研究者、Ⅰ期临床试验研究室等相关情况进行统计分析.浙江省药物临床试验机构发展趋势向好,但存在区域发展不平衡、新备案机构增长速度放缓、临床试验实施效率不高等问题.浙江省药物临床试验机构可通过发展中医类专业、挖掘Ⅰ期临床试验研究资源、重视临床试验效率管理、加强主要研究者能力培养、提高机构项目承接能力等措施提高整体水平.政府部门应出台政策措施,建立有浙江特色的行业标准,形成积极健康的行业生态.
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