换一批复元醒脑汤治疗脑梗死恢复期有效性和安全性的临床研究
Clinical efficacy and safety of Fuyuan Xingnao decoction in treatment of cerebral infarction convalescence period
摘要目的 观察复元醒脑汤治疗脑梗死(中风中经络)恢复期(风痰瘀阻证)的临床疗效,并评估其安全性.方法 80例脑梗死恢复期患者随机分为试验组、对照组,每组各40例,两组在常规治疗基础上,试验组予复元醒脑汤,对照组予复元醒脑汤安慰剂,两组疗程均为12周.观察与比较两组改良Rankin量表(mRS)、日常生活活动能力评定(BI)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、中医证候评分量表的变化情况与主要不良心脑血管事件(MACCE)、卒中相关并发症的发生率,并观察安全性指标的变化、记录不良事件的发生情况.结果 最终完成试验者75例,试验组38例,对照组37例.治疗后,两组NIHSS评分均较治疗前显著降低(P＜0.05).组间比较显示,治疗8周和12周后,试验组mRS评分＜2分的患者比例(42％、61％)显著高于对照组(16％、16％),试验组NIHSS评分改善≥ 4分或恢复至0～1分的患者比例(47％、71％)亦显著优于对照组(22％、32％),差异均有显著意义(P＜0.05).治疗12周后,试验组BI ≥ 75分的患者比例显著高于对照组(95％vs.73％,P＜0.05).治疗8周、12周后,中医证候总有效率试验组(74％、92％)显著高于对照组(49％、51％),差异均有显著意义(P＜0.05).组间比较治疗过程中MACCE、卒中相关并发症、不良事件发生率均无显著差异(P＞0.05).结论 复元醒脑汤联合常规治疗能够改善脑梗死(中风中经络)恢复期(风痰瘀阻证)患者的功能残障水平与神经功能缺损症状,提高患者的日常生活活动能力,且临床安全性良好.
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关键词
复元醒脑汤脑梗死恢复期风痰瘀阻证Fuyuan Xingnao decoctioncerebral infarctionconvalescent periodwind-phlegm-stasis obstruction pattern
分类号
R971（药品）
栏目名称
DOI
10.14109/j.cnki.xyylc.2025.10.06
发布时间
2025-12-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
上海市卫生健康委员会中医药科研项目（2020LP031）
上海市十三五重点专科建设项目（shslczdzk04901）
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