依诺沙星分散片的人体相对生物利用度研究

Relative bioavailability of enoxacin dispersible tablets

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摘要目的:研究依诺沙星分散片(受试制剂)和依诺沙星片(参比制剂)的生物等效性.方法:采用双周期随机交叉试验设计.分别予20名男性健康志愿者依诺沙星受试制剂或参比制剂各0.4 g单剂量口服.用HPLC法测定给药后血样中依诺沙星的浓度.用DAS软件计算药动学参数.结果:受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(5 320±1 275)和(5 163±1 241)ng·mL-1;Tmax(0.88±0.37)和(0.89±0.37)h;AUC0→24 h(23 317±7 187)和(22 904±7098)ng·h·mL-1;AUC0→∞(24 502±7 396)和(24 085±7 377)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(102±9)%.结论:依诺沙星分散片与依诺沙星片生物等效.

作者谭志荣 ^[1] 欧阳冬生 ^[1] 韩仰 ^[1] 彭亮 ^[1] 陈尧 ^[1] 韩春婷 ^[1] 曾玲 ^[1] 郭栋 ^[1] 郑姣 ^[1] 周淦 ^[1] 王连生 ^[1] 李智 ^[1] 刘昭前 ^[1] 胡东莉 ^[1] 刘英姿 ^[1] 王丹 ^[1] 周宏灏 ^[1] 学术成果认领

作者单位中南大学湘雅医学院临床药理研究所,长沙,410078 ^[1]

关键词依诺沙星生物利用度高效液相色谱法

主题词依诺沙星(Enoxacin)生物利用度(Biological Availability)研究(Research)人体(Human Body)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)

分类号 R978.1 R969.1

栏目名称 临床研究

DOI 10.3321/j.issn:1003-3734.2007.05.017

发布时间 2007-04-25