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    首页 > 中国新药杂志 > 大样本、多中心临床试验的监查

    大样本、多中心临床试验的监查

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    摘要篇首： 1999年9月1日《药品临床试验管理规范》(Good clinical practice,GCP)的正式颁布,标志着我国新药临床试验逐渐步入了国际标准化的轨道.GCP管理环节众多,其核心是临床试验设计、实施和报告的标准实施.监查工作体现在GCP实施的方方面面,如何做好监查,是临床试验质量保证的一项重要措施,也是GCP的基本要求.

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    作者 曹红波 [1] 商洪才 [2] 张伯礼 [1] 翁维良 [3] 高秀梅 [1] 任明 [1] 张俊华 [1] 项耀祖 [1] 戴国华 [1] 学术成果认领
    作者单位 天津中医药大学中医药研究院临床评价研究中心,天津,300193 [1] 天津中医药大学中医药研究院临床评价研究中心,天津,300193;四川大学华西临床医学院博士后流动站,成都,610041 [2] 中国中医科学院西苑医院,北京,100091 [3]
    关键词 大样本多中心临床试验监查
    主题词 临床试验(Clinical Trial)
    分类号 R95
    栏目名称
    综述与专论
    DOI 10.3321/j.issn:1003-3734.2007.18.001
    发布时间 2007-11-26
    基金项目
    国家科技攻关计划（2004BA716B01）； 国家自然科学基金（30600834）
    • 浏览337
    • 被引15
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    中国新药杂志

    中国新药杂志

    2007年16卷18期

    1429-1431页

    ISTICPKUCSCDCA

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