换一批
换一批注射用重组人钙调磷酸酶B亚基稳定性的初步研究
Initial stability study of recombinant human calcineurin B subunit for injection
摘要目的:对注射用重组人钙调磷酸酶B亚基(rhCNB)的稳定性进行初步研究,以确定其贮藏条件和有效期.方法:采用毛细管区带电泳(CZE),反相高效液相色谱(RP-HPLC),十二烷基磺酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)非还原电泳、蛋白质含量测定Bradford法、圆二色谱(CD)、pH值、生物学活性等检测方法,对rhCNB在贮藏温度条件下的稳定性进行了系统研究.结果及结论:3批注射用rhCNB于2℃～8℃贮藏24个月,各项指标:外观、pH值、蛋白含量、纯度、肽图谱、相对分子质量、CD光谱蛋白质二级结构及生物学活性均无明显变化,稳定性好,有效期可暂定为2年.
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栏目名称
制剂与质控
DOI
10.3321/j.issn:1003-3734.2008.08.013
发布时间
2008-07-28
基金项目
国家高技术研究发展计划(863计划)
国家自然科学基金
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