换一批注射用重组人CTLA4-抗体融合蛋白多次给药耐受性及安全性研究
Tolerance and safety study of recombinant human cytotoxic T lymphocyte associate antigen-4 fusion protein for injection at multiple dose
摘要目的:评价类风湿关节炎患者连续多次静脉滴注重组人CTLA4-抗体融合蛋白(rhCTLA4-Ig)的耐受性和安全性.方法:选取9例类风湿关节炎患者,于0,2,4,8,12,16周连续静脉滴注,剂量为10 mg·kg~(-1),观察临床症状体征并严密观察记录试验期间发生的不良反应事件.结果:9例受试者均无严重不良反应发生.未检查到肝肾功能损害、消化道及心血管系统毒性.免疫实验室指标呈下降趋势.结论:类风湿关节炎患者对连续静脉滴注10 mg·kg~(-1)rhCTLA4-Ig耐受性良好,无明显毒副作用,该剂量可作为Ⅱ期临床研究剂量.
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重组人CTLA-4抗体融合蛋白Ⅰ期临床试验耐受性recombinant human cytotoxic T lymphocyte associate antigen-4 fusion protein(rhCTLA4-Ig)phase Ⅰ clinical studytolerance
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2010-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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