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首页 > 中国新药杂志 > 临床试验中不良事件数据的可视化评价

临床试验中不良事件数据的可视化评价

Visual approaches to evaluate adverse event data in clinical trials

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摘要目的:探讨可视化方法在临床试验不良事件数据分析中的应用.方法:基于临床试验中的真实不良事件数据,结合发现安全信号的目的和国际协调会议(International Conference on Harmonization,ICH)有关药物安全性评价指南要求,使用SAS v9.2和JMP/clinical3进行可视化绘图,比较不良事件发生的组间差异,突出需重点关注的不良事件.结果:文中共绘制6幅图,分别是森林图、树图、火山图、韦恩图、生存函数图和风险函数图.结论:不良事件数据的可视化评价不仅能描述不良事件特征,还能突出显示应引起重视的不良事件,在临床试验不良事件数据分析中应当优先考虑使用.

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作者 袁延楠 [1] 姚晨 [2] 阎小妍 [3] 朱赛楠 [1] 学术成果认领
作者单位 北京大学第一医院统计室,北京,100034 [1] 北京大学第一医院统计室,北京100034;北京大学临床研究所,北京100191 [2] 北京大学临床研究所,北京,100191 [3]
关键词 临床试验安全性不良事件可视化统计图
医学主题词 临床试验(Clinical Trial)安全(Safety)性(Sex)目的(Goals)方法(Methods)
分类号 R969（药理学）
栏目名称
临床研究
发布时间 2012-06-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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