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体内基因突变试验研究进展

Progress in the development of in vivo gene mutation assays

摘要遗传毒性研究是新药非临床安全性评价的重要内容之一.由于遗传毒性体外细胞试验不能完全反映整体动物系统对受试物的吸收、分布、代谢和排泄等情况,而且试验结果的假阳性率过高,因此采用体外细胞试验进行药物安全性评价尚存在一定局限性.为了进一步完善对致突变风险的控制,尚需建立更加灵敏的体内基因突变试验方法.本文主要就体内基因突变试验的基本原理、优缺点及基本应用等研究进展进行综述,并对这些体内试验的发展和完善提出一些展望.

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作者 张铭 [1] 周长慧 [1] 王庆利 [2] 常艳 [1] 林海霞 [1] 学术成果认领
作者单位 中国医药工业研究总院国家上海新药安全评价研究中心,上海,201203 [1] 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 [2]
栏目名称
发布时间 2012-10-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
基金项目
重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09505-001-003)
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中国新药杂志

中国新药杂志

2012年21卷9期

994-997页

ISTICPKUCSCDCA

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