换一批
换一批复方缬沙坦/苯磺酸氨氯地平片的制备和体外溶出测定
Preparation and dissolution of compound valsartan and amlodipine besylate tablets
摘要目的:研制与上市品具有相似体外溶出的复方缬沙坦／苯磺酸氨氯地平片.方法:采用湿法制粒压片工艺制备自制品,通过单因素试验初步筛选处方,中心复合设计优化处方.比较不同pH溶出介质(pH 1.2盐酸、pH4.5乙酸缓冲液和0.1％聚山梨酯80-pH 6.8磷酸缓冲液)中自制品与市售复方片的溶出行为,通过相似因子f2计算,评价2种药物体外溶出的相似性.结果:与市售片比较,以优化处方制备的复方片中缬沙坦和苯磺酸氨氯地平在不同pH值溶出介质中的溶出度相似因子f2均＞50.结论:自制的复方片与市售片体外溶出行为相似.
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2012-12-28
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