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首页 > 中国新药杂志 > 中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析

中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析

Overview of the vaccine quality and regulation requirements in China

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摘要近年来SARS、禽流感、手足口病等一些新发、突发传染病疫情的爆发,使疫苗的研发和使用受到国内外广泛关注.疫苗技术审评是疫苗上市注册的重要环节.本文对我国疫苗技术审评及其质量管理体系进行介绍,并以代表性疫苗为例,回顾分析在我国进口注册或上市生产疫苗的质量状况,藉以了解我国疫苗的技术审评体系及疫苗质量基本状况.

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作者 高恩明 [1] 李敏 [1] 尹红章 [1] 罗建辉 [1] 学术成果认领
作者单位 国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038 [1]
关键词 疫苗技术审评生产工艺质量标准vaccine regulation manufacturing process quality specification
医学主题词 疫苗(Vaccines)中国(China)工艺学(Technology)禽流感(Influenza in Birds)手足口病(Hand, Foot and Mouth Disease)
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
新药申报与审评技术
发布时间 2014-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
  • 浏览25
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中国新药杂志

中国新药杂志

2014年23卷8期

912-914页

ISTICPKUCSCDCA

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