摘要随着电子化数据采集技术的普遍应用,临床试验电子化趋势日益明显,从试验设计到实施的各个环节正经历一场全新变革.本文概览了上述环节过程中的热门技术与方法,包括交互式响应技术、便携式电子设备、电子化文档管理和项目申报、可视化数据管理、自动化数据处理、基于风险的临床监查、物联网技术与智能标签、云技术及云服务、模型化模拟化技术以及适应性试验设计,并分别介绍了其在临床试验中的应用概况,以期对国内电子化临床试验技术方法的成熟与未来发展提供新视角和帮助.
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