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首页 > 中国新药杂志 > 探讨药物国际多中心临床试验设计的一种新方法SGDDP

探讨药物国际多中心临床试验设计的一种新方法SGDDP

Statistical considerations on a new design method for multiregional clinical trial: SGDDP

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作者黄钦 ^[1] 王骏 ^[1] 曲荣华 ^[2] 陈刚 ^[3] 袁志龙 ^[3] 学术成果认领

作者单位 国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038 ^[1] 北京师范大学数学科学学院,北京,100875 ^[2] 美国强生制药公司 ^[3]

关键词国际多中心临床试验药物研发种族群体药品监管加权Z-检验 multiregional clinical trial (MRCT) drug development ethnic group drug regulation weighted Z-test

主题词药用制剂(Pharmaceutical Preparations)临床试验(Clinical Trial)方法(Methods)专辑(Overall)决策(Decision Making)

分类号 R95

栏目名称 新药述评与论坛

发布时间 2015-05-21

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2015年24卷7期

721-724,744页

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