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抗Her-2单克隆抗体A及上市原研药生物学活性研究及评价

Research and evaluation on biological activities of anti-Her2 antibody A and innovative drug

摘要目的:评价抗Her-2单克隆抗体A的生物学活性并与上市原研药进行比较.方法:利用表面等离子共振技术比较抗Her-2单克隆抗体A及上市原研药的抗原-抗体结合活性;利用BT-474细胞模型测定抗Her-2单克隆抗体A对肿瘤细胞的生长抑制活性并与上市原研药进行比较;以SK-BR-3细胞作为靶细胞,NK92MI-CD16a作为效应细胞,检测抗Her-2单克隆抗体A的抗体依赖的细胞介导的细胞杀伤作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity,ADCC),并与上市原研药进行比较.结果:抗Her-2单克隆抗体A抗原抗体结合活性、对BT-474细胞的生长抑制活性以及ADCC活性批间一致,并与上市原研药高度相似.结论:抗Her-2单克隆抗体A的抗原抗体生物学活性批间一致,并与上市原研药具有高度的相似性和可比性.

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作者 丁丁 [1] 梁锦锋 [2] 缪仕伟 [1] 王艳 [1] 王海彬 [3] 学术成果认领
作者单位 海正药业(杭州)有限公司,杭州,311404 [1] 浙江省药品化妆品审评中心,杭州,310012 [2] 浙江海正药业股份有限公司,台州,318000 [3]
栏目名称
发布时间 2015-11-25(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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中国新药杂志

中国新药杂志

2015年24卷20期

2388-2394页

ISTICPKUCSCDCA

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