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首页 > 中国新药杂志 > 我国新药优先审评模式研究

我国新药优先审评模式研究

Research on priority review of new drugs in China

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摘要本文从我国新药优先审评模式的前身——特殊审批制度出发,通过构建评价指标体系,回顾特殊审批制度实施绩效,并在借鉴国外优先审评模式的基础上,结合我国国情和药品审评审批改革目标,提出优先审评模式的完善建议.建议从适用范围分类细化、加速审评时间节点设置、审评团队建设三方面优化优先审评模式.

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作者 丁锦希 [1] 李苏菊 [1] 姚雪芳 [1] 高磊 [2] 任宏业 [2] 学术成果认领
作者单位 中国药科大学,南京,211198 [1] 国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京,100038 [2]
关键词 新药优先审评特殊审批可获得性new drugpriority reviewspecial approval systemavailability
分类号 R95（药事组织）
栏目名称
新药申报与审评技术
发布时间 2017-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
  • 浏览26
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中国新药杂志

中国新药杂志

2017年26卷8期

872-877页

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