换一批
换一批盐酸氨溴索吸入溶液的空气动力学粒径分布测定
Determination of aerodynamic particle size distribution of ambroxol hydrochloride inhalation solution
摘要目的:研究盐酸氨溴索吸入溶液的雾化特性,建立空气动力学粒径分布测定方法.方法:选用了2种不同的雾化器,采用新一代撞击器(NGI)方法测定空气动力学粒径分布,选取微细粒子剂量(FPD)、质量中值空气动力学粒径(MMAD)和几何标准偏差(GSD)等参数,表征盐酸氨溴索吸入溶液的体外雾化数据.结果:采用A型雾化器测定FPD为1.577 mg,MMAD为4.010 μm,GSD为2.229;采用B型雾化器测定FPD为1.762 mg,MMAD为3.341 μm,GSD为2.284.结论:本研究测定的体外数据描述了盐酸氨溴索吸入溶液的体外空气动力学粒径分布特征,为此类制剂的体外研究提供参考,并为NGI方法的建立和验证提供参考和依据.评价雾化器对吸入溶液剂的影响,建议严格雾化器标准并规范雾化器的使用.
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