换一批从药物临床试验数据核查看申办者的职责履行情况
Perspectives on the implementation of sponsors' responsibilities from the drug clinical trial data inspection
摘要申办者作为药物临床试验的发起组织者、经费提供者和试验监查者,在药物临床试验中发挥着至关重要的作用.本文根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的相关规定及药物临床试验监督检查新形势下对申办者的职责要求,结合药物临床试验数据核查中申办者存在的常见问题,对申办者在临床试验中应履行的职责进行分析和探讨.
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医学主题词
临床试验(Clinical Trial)药用制剂(Pharmaceutical Preparations)组织和管理(Organization and Administration)规范(Benchmarking)组织(Tissues)
分类号
R952（药事组织）
栏目名称
发布时间
2019-06-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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