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    首页 > 中国新药杂志 > 中国、美国和欧盟的细胞治疗监管政策浅析

    中国、美国和欧盟的细胞治疗监管政策浅析

    Discussion on cell therapy regulatory policy of China, USA and EU

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    摘要2017年,2款嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T)类细胞免疫治疗产品获得美国FDA批准上市,引起了社会各界对细胞免疫治疗领域的关注.本文着重介绍了我国、美国和欧盟对于细胞治疗技术及产品的监管政策历史、现状及其异同,并对我国细胞治疗产品监管政策的制定提出了建议.

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    作者 王晴晴 [1] 王冲 [2] 黄志红 [1] 学术成果认领
    作者单位 中国医药工业信息中心,上海,200040 [1] 上海药品审评核查中心,上海,201203 [2]
    关键词 细胞治疗监管政策中国美国欧盟
    主题词 美国(United States)细胞(Cells)政策(Policy)欧盟(European Union)中国(China)
    分类号 R95
    栏目名称 新药述评与论坛
    发布时间 2019-07-22
    • 浏览166
    • 被引8
    • 下载41
    中国新药杂志

    中国新药杂志

    2019年28卷11期

    1297-1302页

    ISTICPKUCSCDCA

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